Klinische und pharmakokinetische Untersuchungen zur perioperativen antiphlogistischen Wirksamkeit von Prednisolon-Gel bei der Kataraktextraktion
H. G. Struck, G. Stoldt
Neben der Minimierung des Operationstraumas durch Phakoemulsifikation in Tunneltechnik hat eine effektive antiphlogistische Therapie großen Einfluß auf den Hei-lungsverlauf nach der Kataraktextraktion. Deshalb über-prüften wir ein neues Prednisolon-Gel.
Patienten und Methode In einer prospektiven randomi-sierten Doppelblindstudie wurde bei 60 fortlaufend mit o. g. Technik im Alter von 40–85 Jahren operierten Kata-raktpatienten und gleicher Standardtherapie Prednisolon-azetat- 1,0%-AT (Gruppe I, np30) gegen Prednisolon-azetat- 0,5%-Gel (Gruppe II, np30) verglichen (jeweils 3!tgl. appliziert). Als Untersuchungsmethoden dienten im Zeitraum vom letzten präoperativen bis zum 14. p. o.Tag die Biometrie, die Tyndallometrie (LFM 500), die Pachymetrie (Corneo-gage 2) und das Patienteninter-view. Unmittelbar präoperativ wurde Kammerwasser entnommen und die Konzentration von Prednisolonaze-tat mittels H.P.L.C. und elektrisch-chemischem Detektor bestimmt
Ergebnisse Die Tyndallometrie zeigte in beiden Grup-pen am ersten p. o. Tag einen mittleren Anstieg auf 30–35 photonencounts/ms, um dann ab dem 3. p. o. Tag wieder den Ausgangswert zu erreichen. In beiden Gruppen er-gab die Pachymetrie im Zentrum der Hornhaut eine durchschnittliche Dickenzunahme um 100 mm. Die klini-schen Befunde und die Ergebnisse des Patienteninter-views korrelierten mit den objektiv gewonnen Daten. Die mittlere Kammerwasserkonzentration von Prednisolon-azetat war in Gruppe I (1%-AT) 395 ng/ml und in Grup-pe II (0,5%-Gel) 206 ng/ml.
Schlußfolgerungen Beide überprüften Präparate waren trotz der unterschiedlichen Konzentration des Wirkstof-fes im Kammerwasser unmittelbar vor Operationsbeginn in ihrer antiphlogistischen Wirksamkeit weitgehend gleichwertig. Es liegt eine verzögerte Abgaberate des Prednisolon-Gels gegenüber den wäßrigen Augentropfen vor.
Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde der MLU Halle-Wittenberg, Magdeburger Straße 8, D-06097 Halle/Saale
