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22. Kongress der DGII 2008
Abstracts DGII 2008
V93b
Femtosekunden-Lentikel-Extraktion (FLEx):
6-Monats-Ergebnisse aus der
Zulassungsstudie einer neuen refraktiven
Operation zur Myopiekorrektur
Sekundo W1, Blum M2 und Forschungsabt. der Carl Zeiss
Meditec AG3
1 Universitäts-Augenklinik Mainz
2 Augenklinik, Helios
Klinikum Erfurt
3 Carl Zeiss Meditec AG (Jena)
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Sicherheit und
Wirksamkeit der Femtosekunden-Lentikel-Extraktion (FLEx) zur Behandlung
von Myopie und myopem Astigmatismus zu eruieren. Insgesamt
wurden 50 Patienten (100 Augen) für diese prospektive Studie
rekrutiert. Die Myopie wurde bis - 8 D und Astigmatismus bis - 6
D cyl
behandelt. Dabei wurde sowohl der Flap als auch der refraktive
intrastromale Lentikel in einem Schritt mit dem VisuMax Femtosekundenlaser
behandelt. Anschließend wurde der Lentikel manuell
entfernt und der Flap repositioniert. Die Nachbeobachtung erfolgt
bis 6 Monate postop. Gegenwärtig liegen 6-Monats-Daten von 45
Augen vor. Das präoperative sphärische Äquivalent betrug - 4,43 D.
Die Zielrefraktion lag zwischen - 0,75 D und plano. Am Studienende
war das SÄ +0,25 D. 95% der Augen lagen im Bereich von +/- 1,0 D
um die Zielrefraktion. Kein Auge verlor ‡ 2 Snellen-Linien, während
14% zwei Linien gewonnen haben. Nach der 1-Monats-Kontrolle
wurden keine refraktiven Veränderungen beobachtet. Außer 4 Fällen
von Vakuumverlust („suction loss“) wurden keine Komplikationen
beobachtet. Diese 4 Fälle wurden mittels Lasik bzw. LasEk problemlos
nachbehandelt. Hornhauttopografie zeigt große prolate optische
Zonen. Eine Induktion der sphärischen Aberration ist nahezu nicht
vorhanden. Alle Patienten sind mit dem OP-Ergebnis „zufrieden“
oder „sehr zufrieden“. Zum Zeitpunkt der Tagung werden Schlussdaten
von allen Augen vorliegen. Es zeichnet sich ab, dass FLEx
sicher und effektiv Myopie und myopen Astigmatismus behandeln
kann. Im Vergleich zur Standard-Femtolasik mit dem Excimer-Laser
induziert die FLEx weniger Aberrationen höherer Ordnung.
Erschienen in: Klin Monatsbl Augenheilkd 2008; 225: Suppl 1, S1–S24 |
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